바이오 제품과 세포배양

식품의약품안전처의 규정에 따르면
바이오 의약품이란 생물학적 제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품,
세포치료제, 유전자치료제로 분류되며 해당 제품 개발을 위해서는
기본적으로 세포배양 과정이 요구됩니다.

FBS

소 태아에서 채취한 혈액으로부터 분리한 혈청
세포배양 시 세포 증식에 영양분을 공급하는 효과도 있으나, 동물유래 감염성 미생물의 오염 우려,
Lot 별 성분의 차이로 인한 제품의 품질 차이의 원인이 될 수도 있습니다.

무혈청배지

세포의 특성에 따라 요구되는 성분이 다르며 세포타입에 맞는 무혈청배지를 사용해야 합니다.
안전한 바이오 제품 개발을 위해 동물유래 혈청을 사용하지 않고 세포를 배양하기 때문에 훨씬 안전하게 배양할 수 있습니다.